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广水加强对医院制剂室日常监管
作者:宋俊超、
本报讯 记者宋俊超、通讯员韩免粮、闵小莉报道:广水市食品药品监督管理局日前对该市现有3家医院制剂室,进行日常监督管理。 此次监督管理的重点是对医院制剂动态生产进行检查,看配制的制剂是否严格按操作规程进行配制,是否存在未经批准擅自配制或超范围配制制剂的行为;对制剂室的人员、专业、学历、培训情况现行检查,查人员动态管理情况,关键岗位变更是否符合规定;对所生产制剂的标签、说明书进行检查,看制剂标签备案管理情况,是否有夸大功能主治,制剂的存储条件是否符合要求,出入库记录是否完整;对原辅料的购进情况进行检查,看是否对原材料进行严格管理,验收记录是否完整,对质检室管理情况进行检查。 该市食品药品监督管理局针对各制剂室的实际,及时掌握了制剂室整体情况,通过专项检查,没有发现违规生产的制剂,各制剂室的诚信守法意识、质量责任意识得到普遍增强。 |