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全面推行科学监管 确保群众用药安全
食品药品科学监管理念的提出,是对长期以来监管实践的理论总结,是对监管规律认识的深化,体现了党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求,反映了人民群众对食品药品监管的热切愿望,也是食品药品监管系统面对挑战作出的必然而明智的抉择。全面深入推进科学监管是食品药品监管事业健康发展的一项重大战略性决策。 一、树立和实践科学监管理念,充分理清“为谁监管”的概念 在药品市场上,外资、合资、民营制药企业如雨后春笋,作坊式制药加工更是遍地开花。食品药品监管部门也由过去的“以监督为中心,监帮促相结合”的监管模式,转向更加注重民本思想的科学监管理念。这一理念的提出,理清了以往监管理念中存在的误区,是处理好监管与发展、监管与服务、公众利益与商业利益的关系的重要指南。一是充分明确了在食品药品监管中要把维护广大人民群众包含用药安全作为一切工作的出发点和落脚点。树立和实践科学监管理念,就是要求食品药品监管执法部门,要站在社会的立场和公正的立场上,从维护广大人民群众饮食用药安全的权益出发,正确地行使手中的公权力。二是充分明确了促进企业健康发展和保障人民群众饮食用药安全是一个有机统一的整体。实践科学监管,其目的就是促进商业利益和公众利益的协调发展。科学监管不排斥、而且应当依法保护正当的商业利益。科学监管的过程就是促进商业利益和公众利益良性互动、协调发展的过程。三是充分明确了解决公众利益和商业利益矛盾冲突的策略和方法。以往出现矛盾时,经常会出现以保护地方经济发展的名义,置人民群众身体健康于不顾,优先保护违法违规企业经济生产经营不受影响,这种袒护行为往往使企业在质量安全方面放松要求,为食品药品安全埋下更大隐患。而科学监管的核心是以人为本,它要求食品药品监管部门在行使公权力时要始终把公众利益放在第一位。当公众利益和商业利益发生冲突时,必须坚决地、毫不迟疑地维护公众利益。把维护和确保人民群众身体健康和生命安全的根本利益放在高于一切的位置。 二、树立和实践科学监管理念,切实丰富“怎样监管”的工作思路 科学监管的理念提出后,全国食品药品监管系统在科学监管的实践中进行了积极探索,认真研究食品药品监管的内在规律,在各地形成了各具特色的监管举措。一是在工作思路中充分突出了把握全局、统筹规划,通过科学的监管营造安全、和谐的社会环境。食品药品监管必须将保障公众食品药品安全贯穿工作始终,努力营造人民群众放心、宽心、舒心的食品药品消费环境,促进社会经济健康发展。通过有效的监管,规范企业行为,创造和维护良好的市场环境。二是充分突出了求真务实、注重实效,通过科学监管营造公平合理、健康有序的食品药品市场环境。随着社会发展变化,食品药品安全形势也在发生变化,新的问题层出不穷,不断地在考验监管部门的监管能力。因此,食品药品监管部门如何适应新时期食品药品安全形势发展的要求,食品药品监管队伍如何适应人民群众不断提高的食品药品安全要求,是当前面临的一个重大课题。因此,只有树立和实践科学监管,才能切实有效处置各种突发事件,采取果断措施,积极防范、化解风险,加大不良反应监测力度,努力防控药害事件对公众健康和生命安全造成危害。三是充分突出了把握规律、创造特色,通过科学监管营造积极创新、充满活力的监管环境。推进科学监管就是要求我们在食品药品监管中,要研究和把握食品药品经济、食品药品安全和食品药品监管工作的规律,把科学监管理念融入政府“经济调节、市场监管、社会管理和公共服务”的职能中去,把科学监管理念与食品药品经济产业、食品药品市场的实际结合起来,逐步形成具有地方特色、科学有效的监管新机制。 三、树立和实践科学监管理念,不断完善“长效监管”的新途径 近年来,频发的食品药品事件警示我们,探索长效监管新途径永无止境。在今后的监管实践中还要按科学监管的要求,重点加强以下几个方面。一是要规范政府行为,保证市场经济条件下公平自由的市场竞争秩序。前几年,在食品药品监管系统内,存在一些人把更多精力放在了为企业跑关系、帮企业办事情上,导致监管权力异化,监管行为失范,甚至发生极少数人搞以权谋私和权钱交易。这些行为直接破坏了执法环境和市场秩序,削弱了监管职能。没有一个稳定、公正而透明的监管体制,造成了食品药品行业劣币驱逐良局面,缺乏对真正的创新药的激励机制,创新药发展缓慢。二是要建立健全监管体系内部权力约束和监督、纠错机制。就食品药品监管而言,完善法律规章,统一标准,填补制度漏洞,特别是要建立健全监管体系内部的权力约束和监督、纠错机制,对违规操作、弄虚作假造成重大事故、恶劣影响的企业及相关管理部门,追究责任人的法律责任才是政府应当大力介入的。有效的监管就是要运用公权力创造公平竞争的环境、维持公平竞争的秩序、制定公平竞争来保护消费者的公共权益。三是要大力加强食品药品监管队伍建设。在队伍建设中要按照德才兼备的用人原则,把那些政治上靠得住、工作上有本事、作风上过得硬、人民群众信得过的干部选拔到各级领导班子中来。要改善人才结构,使专业人才和行政管理人才合理配置,有效使用,要进一步人才合理学习培训、考核机制,激发各类人才不断提高理论水平、法律法规水平和实际操作水平,增强干部队伍在监管中的综合协调能力、依法行政能力、服务发展能力、技术监督能力、科学决策能力和宣传教育能力,适应监管形势的日益发展和变化。 (作者系随州市食品药品监督管理局局长) |