今年，按照国务院大部制的改革方案，食品药品监督管理部门的职能有了重大调整。作为食品药品监管干部，必须正确对待这次机构改革，认真履行职能，确保食品药品监管不散、不乱、不断，切实保障广大人民群众饮食用药安全。
　　　　强化综合监督，保障食品安全。机构改革前，国务院赋予食品药品监管部门的职能是 “综合监管、组织协调、依法组织对食品安全重大事故的查处”。按国务院三定方案，机构改革后，国家食品药品监管部门将食品安全综合监管职能移交给卫生部门，在当前地方机构改革未到位的情况下，食品药品监管部门必须继续认真履行食品综合监管职能，确保食品安全工作不出纰漏。一要积极向市委、市政府汇报全市食品安全情况，提出工作意见，拟定年度工作方案，召开工作会议，签订监管责任目标。二要认真履行综合监管职能，组织各区市、县各部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、重大节日期间时令食品、学校食堂及学校周边环境等专项整治，对农田到餐桌的各个环节都采取有效措施，切实保障食品安全。三要认真开展食品安全示范县的工作。广水市去年已申报建设省级食品安全示范市，5月底顺利通过了省政府组织的食品安全示范县（市）验收。下一步要重点发挥广水市食品安全建设的示范作用，起到以点带面、保障区域性食品安全作用。四要认真开展食品安全诚信建设。目前全市已有128家规模食品企业申请诚信验收。经市政府组织专家考核，已有52家被市政府授予“食品安全诚信单位”。要通过食品安全诚信建设，进一步督促企业遵纪守法、严格自律。五要大力宣传食品安全法律法规，普及食品安全知识。要利用3·15、食品安全宣传周、科技周等重要节点时期宣传食品安全工作，营造良好的食品安全工作氛围。
　　　　加强药品监管，确保安全底线。近几年，有鉴于几起重大食品药品安全事件，社会各界和广大人民群众对食品药品监管工作高度关注。在这改革的关键时期，尤其要结合我市实际，保证我市广大人民群众用药用械安全。一要开展系统内监管人员培训，学习法律法规，开展药品、医疗器械生产、经营、使用单位的法人、质量负责人培训，提高质量意识，规范生产、经营、使用行为。二要分析全市药品安全现状，拟定重点监管单位，重点监管项目，针对工作人员少的问题，实施全员稽查、分片包干责任工作制。三要全面做好重点企业和高风险品种监管。要以保证药品生产质量和安全为主线，以完善药品GMP实施为手段，对重点企业和高风险品种的日常监督管理明确检查频次和具体要求，积极探索建立派驻监督员与药品生产企业质量授权人履行质量保证职能相结合，不断创新药品安全监管长效机制。要重点加强对特殊药品生产、经营、储存、运输各环节监督管理。在开展药品不良反应和药物滥用监测工作中，要对相关人员进行培训，督促各涉药械单位制定和完善本单位ADR药品、医疗器械不良反应报告和监测工作规章制度、标准操作规程。提高日常药品不良反应监测水平。四要认真开展农村药品“两网一规范”建设。认真培训农村药品协管员、信息员，让监管网络发挥有效作用。实施农村药品直配制度，减少中间供应环节，实现城乡药品同质同价，让农民得到实惠。搞好乡镇、村卫生室的规范药房建设，保证使用、储存的药品有效安全。
　　　　服务医药产业，促进经济发展。监管与发展是对立统一的关系。食品药品监管部门要按照科学发展观的要求，牢固树立服务就是监管的理念，在监管中服务，在指导中规范。今年是全国医药企业的大换证、认证年，国家为了更进一步保证药品质量，提高管理水平，规范企业行为，修改了换证、认证条款，提高了企业准入门槛。全市今年将有2家药品生产企业GMP再认证，1家药品生产企业增加型剂认证，10家药品批发企业重新换发经营许可证，9家企业GSP再认证，2家药包材企业换发注册证。这些企业都面临或去或留的生存考验。要对全市涉药企业进行认真调研，按照标准，针对企业存在的问题，成立帮扶领导小组，驻企业指导工作。同时还要从壮大我市医药板块的目标出发，积极帮助企业发展。
　　(作者系随州市食品药品监督管理局局长）